Konformitätserklärung Medizinproduktegesetz
Wir, die Dentale Instrumente GbR – Hauptstrasse 23 b – 23923 Palingen / EUDAMED: APP000069092
erklären in alleiniger Verantwortung, dass die von uns als Importeur/Wiederverkäufer/Distributor vertriebenen zahnmedizinischen und chirurgischen, unsterilen und wiederverwendbaren Instrumente der Klasse 1 Medizinproduktegesetz den einschlägigen Bestimmungen der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14.6.1993 entsprechen.
Hersteller/Manufacturer: Sintraco – ISO 9012:2015
EUDAMED -ID: APP000069092
EU-Representant:
ISO 13485 – Sintraco Surgical
Stainless Steel in compliance with F 899 and ISO 7153-1
Skin Sensitization Test (ISO 10993-10), In-Vitro Cytotoxicity (ISO 10993-10), In-Vitro Cytotoxicity (ISO 10993-5)
Palingen, den 15.6.25
Heino und Bianca Merten